آمکلیدینیوم + ویلانترول

فارماکوکینتیک
آمکلیدینیوم:
جذب: پس از استنشاق، آمکلیدینیوم به‌سرعت به ریه‌ها می‌رسد و از آنجا به گردش خون سیستمیک جذب می‌شود.
توزیع: حجم توزیع آمکلیدینیوم حدود 86 لیتر است که نشان‌دهنده توزیع گسترده در بافت‌ها می‌باشد.
متابولیسم: آمکلیدینیوم به‌طور گسترده در کبد متابولیزه می‌شود، عمدتاً از طریق هیدرولیز استری و متابولیسم اکسیداتیو توسط آنزیم‌های سیتوکروم P450
دفع: نیمه‌عمر حذفی آمکلیدینیوم حدود 11 ساعت است. دفع آن عمدتاً از طریق مدفوع (حدود 58%) و ادرار (حدود 22%) صورت می‌گیرد.
ویلانترول:
جذب: ویلانترول پس از استنشاق به‌سرعت به ریه‌ها می‌رسد و از آنجا به گردش خون سیستمیک جذب می‌شود.
توزیع: حجم توزیع ویلانترول حدود 165 لیتر است که نشان‌دهنده توزیع گسترده در بافت‌ها می‌باشد.
متابولیسم: ویلانترول به‌طور گسترده در کبد متابولیزه می‌شود، عمدتاً از طریق آنزیم‌های سیتوکروم P450 (CYP3A4).
دفع: نیمه‌عمر حذفی ویلانترول حدود 21 ساعت است. دفع آن عمدتاً از طریق مدفوع (حدود 70%) و ادرار (حدود 30%) صورت می‌گیرد.

موارد مصرف
1. درمان نگهدارنده بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD):
این دارو برای کنترل و مدیریت طولانی‌مدت علائم بیماری انسدادی مزمن ریه (مانند برونشیت مزمن و آمفیزم) استفاده می‌شود.
• کاهش علائم COPD شامل تنگی نفس، خس‌خس سینه، و سرفه.
• بهبود کیفیت زندگی بیماران از طریق افزایش ظرفیت فعالیت بدنی.
• کاهش میزان تشدیدهای بیماری که می‌توانند نیاز به بستری را افزایش دهند.
2. افزایش کارایی ریه‌ها:
ش ترکیب آمکلیدینیوم و ویلانترول از طریق مکانیسم‌های مکمل، باعث گشاد شدن مجاری تنفسی و افزایش جریان هوا در ریه‌ها می‌شود.
• اثرات دارو باعث بهبود عملکرد تنفسی و کاهش انسداد مزمن می‌شود.

مکانیسم اثر
مکانیسم اثر این داروی ترکیبی بصورت جدا جدا بیان می شود
آمکلیدینیوم:
آمکلیدینیوم یک آنتاگونیست موسکارینی طولانی‌اثر (LAMA) است که به‌صورت رقابتی و برگشت‌پذیر گیرنده‌های موسکارینی نوع ۳ (M3) در عضلات صاف برونش‌ها را مسدود می‌کند. این عمل منجر به شل شدن عضلات صاف راه‌های هوایی و در نتیجه گشاد شدن برونش‌ها می‌شود که به بهبود جریان هوا در ریه‌ها کمک می‌کند
ویلانترول:
ویلانترول یک آگونیست بتا۲ آدرنرژیک طولانی‌اثر (LABA) است که با تحریک گیرنده‌های بتا۲ در عضلات صاف راه‌های هوایی، منجر به فعال‌سازی آدنیلات سیکلاز و افزایش سطح cAMP می‌شود. افزایش cAMP باعث شل شدن عضلات صاف برونش‌ها و گشاد شدن راه‌های هوایی می‌گردد.

منع مصرف
1. حساسیت یا آلرژی به دارو یا مواد تشکیل‌دهنده:
• حساسیت شناخته‌شده به آمکلیدینیوم، ویلانترول، یا سایر ترکیبات دارو.
2. استفاده برای درمان آسم بدون کنترل و تجویز پزشک:
• این دارو برای درمان آسم تأیید نشده است و ممکن است خطر حملات حاد آسم یا مرگ ناشی از آسم را افزایش دهد.
3. استفاده هم‌زمان با سایر آنتی‌کولینرژیک‌ها یا آگونیست‌های بتا۲ طولانی‌اثر (LABA):
• خطر تشدید عوارض جانبی (مانند تپش قلب یا خشکی دهان) افزایش می‌یابد.
4. گلوکوم با زاویه بسته:
• آمکلیدینیوم ممکن است فشار در چشم را افزایش داده و علائم گلوکوم را تشدید کند.
5. احتباس ادراری:
• در بیماران مبتلا به بزرگی پروستات یا انسداد مجاری ادراری با احتیاط استفاده شود، زیرا آمکلیدینیوم ممکن است این وضعیت را تشدید کند.

هشدار ها
بیماران مبتلا به بیماری قلبی-عروقی:
ویلانترول ممکن است باعث افزایش ضربان قلب و فشار خون شود؛ لذا در بیماران با بیماری قلبی، این دارو باید با احتیاط مصرف شود.
عفونت‌های قارچی دهان یا گلو:
استفاده مکرر از استنشاق‌کننده می‌تواند خطر عفونت‌های قارچی را افزایش دهد؛ شستشوی دهان بعد از استفاده توصیه می‌شود.
افزایش خطر اسپاسم برونش‌ها:
به‌ندرت، مصرف این دارو ممکن است باعث اسپاسم ناگهانی و شدید برونش‌ها شود؛ در صورت بروز، باید فوراً مصرف دارو قطع شود.
دیابت:
ممکن است سطح قند خون را افزایش دهد، لذا پایش منظم قند خون در بیماران دیابتی ضروری است.
بارداری و شیردهی:
ایمنی این دارو در بارداری و شیردهی به طور کامل بررسی نشده است. مصرف تنها در صورت ضرورت و تحت نظر پزشک مجاز است.

عوارض جانبی
عوارض با شیوع 1-10% :
گلودرد (2%)
اسهال (2%)
درد در اندام‌ها (2%)
اسپاسم عضلانی (1%)
درد گردن (1%)
درد قفسه سینه (1%)
سینوزیت (1%)
عفونت دستگاه تنفسی تحتانی (1%)
یبوست (1%)
عوارض با شیوع کمتر از 1%   :
سرفه مولد، خشکی دهان، اختلال هضم، درد شکم، ریفلاکس معده، استفراغ، درد عضلانی قفسه سینه، ناراحتی قفسه سینه، ضعف، فیبریلاسیون دهلیزی، اضافات قلبی بطنی، اضافات قلبی فوق‌بطنی، حمله قلبی، خارش، راش، التهاب ملتحمه
اختلالات قلبی: تپش قلب
اختلالات سیستم ایمنی: واکنش‌های حساسیتی از جمله شوک آنافیلاکتیک، آنژیوادم، و کهیر
اختلالات عصبی: تغییر طعم، لرزش
اختلالات روانی: اضطراب
اختلالات چشمی: تاری دید، گلوکوم، افزایش فشار داخل چشمی
اختلالات ادراری: دیسوری، احتباس ادراری
اختلالات تنفسی: دیسفونیا، برونکواسپاسم پارادوکسیک

نام‌های تجاری

پودر استنشاقی آنورو الیپتا 62.5/25 میکروگرم بر دوز [کوبل دارو]، پودر استنشاقی اومیویل الیپتا 62.5/25 میکروگرم بر دوز [داروسازی تدبیر کالای جم]، ANORO ELLIPTA 62.5 ug/25 ug/1 INHALATION POWDER RESPIRATORY [کوبل دارو]، UMIVIL 62.5 ug/25 ug/1 INHALATION POWDER RESPIRATORY [داروسازی تدبیر کالای جم]، شربت پریکان 25میلی گرم/5میلی لیتر 60 میلی لیتر، ساشه مایوفولات، پودر برای تزریق آیفوکسا 2 میلی گرم، پودر برای تزریق آیفوکسا 1 میلی گرم، ویال کلسیم فولینات کلوا 100 میلی گرم/10 میلی لیتر، ویال کلسیم فولینات کلوا 200 میلی گرم/10 میلی لیتر، ژل موضعی بریمونیدین توسن دارو 3میلی گرم/1 گرم 30 گرم، محلول تزریقی هلیگزور آ بسته سری 1 (محتوی 7 آمپول)، محلول تزریقی هلیگزور آ بسته سری 2 (محتوی 7 آمپول)، قرص ولوپام 10 میلی گرم، قرص زلیوکس 60 میلی گرم (رزمتیرم)، قرص منیزیم ویتاسا 250 میلی گرم، قرص ویتامین سی ویتاسا 1000 میلی گرم، قرص مولتی ویتامین مینرال ب کمپلکس ویتامین سی ال لیزین ویتاسا، سافت ژل امگا 3 ویتاسا 1000 میلی گرم، قرص کلسیم منیزیم ویتامین د3 و کا2 ویتاسا، قطره چشمی مای فلون 0.1% 5 میلی لیتر، قرص کنادیون 10 میلی گرم، کپسول آیزن اکتیو یوروویتال 80میلی گرم/400 میکروگرم، قرص آسادوگرل 100/75 میلی گرم

اشکال دارویی

قرص، کپسول، شربت، آمپول، ویال، ژل، قطره، اسپری، پودر، ساشه، محلول