آملودیپین

معرفی قرص آملودیپین
آملودیپین یک داروی رایج برای کنترل فشار خون بالا و برخی مشکلات قلبی است. این دارو به شل شدن رگ‌های خونی کمک می‌کند تا خون راحت‌تر در بدن جریان پیدا کند و فشار وارد بر قلب کمتر شود.
آملودیپین درمان‌کننده قطعی فشار خون نیست، اما در بسیاری از بیماران به کنترل بهتر فشار خون کمک می‌کند. مصرف آن باید طبق دستور پزشک انجام شود و تغییر دوز یا قطع دارو بدون نظر پزشک توصیه نمی‌شود.
فارماکوکینتیک آملودیپین
جذب
• فراهمی زیستی: پس از مصرف خوراکی، آملودیپین به خوبی جذب می‌شود. فراهمی زیستی مطلق آن در حدود ۶۴ تا ۹۰ درصد است و تحت تأثیر مصرف غذا قرار نمی‌گیرد.
• رسیدن به حداکثر غلظت: حداکثر غلظت پلاسمایی دارو حدود ۶ تا ۱۲ ساعت پس از مصرف خوراکی به دست می‌آید.
• شروع و اوج اثر: اثر ضد فشار خون به تدریج آغاز شده و پس از ۷ تا ۱۴ روز درمان مداوم به اوج خود می‌رسد، زیرا این دارو به آهستگی به حالت پایدار می‌رسد.
توزیع
• اتصال به پروتئین: آملودیپین به میزان زیادی (حدود ۹۳ تا ۹۸ درصد) به پروتئین‌های پلاسما متصل می‌شود.
• حجم توزیع: حجم توزیع آن بزرگ است، که نشان‌دهنده توزیع گسترده در بافت‌های بدن است.
متابولیسم و دفع
• محل متابولیسم: آملودیپین به طور گسترده‌ای (حدود ۹۰ درصد) در کبد از طریق متابولیسم اکسیداتیو به متابولیت‌های غیرفعال تبدیل می‌شود.
• نیمه‌عمر حذف: نیمه‌عمر حذف نهایی آملودیپین طولانی و در حدود ۳۰ تا ۵۰ ساعت است. این نیمه‌عمر طولانی امکان مصرف یک بار در روز را فراهم می‌کند و غلظت پلاسمایی نسبتاً ثابتی را در طول ۲۴ ساعت تضمین می‌نماید.
• راه دفع: دارو و متابولیت‌های آن عمدتاً از طریق ادرار (حدود ۶۰ درصد به صورت متابولیت و ۱۰ درصد به صورت داروی بدون تغییر) دفع می‌شوند. تنها میزان کمی از طریق مدفوع دفع می‌شود.
فارماکوکینتیک در جمعیت‌های خاص
• نارسایی کبدی: در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، کلیرانس دارو کاهش یافته و نیمه‌عمر حذف طولانی‌تر می‌شود. این امر نیاز به کاهش دوز در این گروه از بیماران دارد.
• نارسایی کلیوی: نارسایی کلیوی تأثیر قابل توجهی بر فارماکوکینتیک آملودیپین نمی‌گذارد، زیرا دارو به طور گسترده متابولیزه می‌شود. بنابراین، تعدیل دوز در بیماران با نارسایی کلیوی ضروری نیست.

کاربرد قرص آملودیپین
کاربرد اصلی آملودیپین، کنترل فشار خون بالا است. کنترل فشار خون می‌تواند خطر بروز مشکلاتی مانند سکته مغزی، حمله قلبی و آسیب کلیه را کاهش دهد.
آملودیپین همچنین در بعضی بیماران برای کاهش درد قفسه سینه ناشی از کم‌رسیدن خون به قلب تجویز می‌شود. این دارو برای درمان حمله ناگهانی درد قفسه سینه استفاده نمی‌شود و در چنین شرایطی بیمار باید طبق توصیه پزشک از داروی مناسب همان وضعیت استفاده کند.
موارد مصرف آملودیپین
موارد مصرف تأیید شده
۱. فشار خون بالا
آملودیپین یکی از داروهای خط اول بسیار کارآمد برای مدیریت فشار خون بالا است. این دارو را می‌توان به صورت تک‌درمانی یا در ترکیب با سایر داروهای کاهنده فشار خون استفاده کرد. مصرف آن در کاهش مقاومت عروقی محیطی مؤثر است و به کاهش بار کاری قلب کمک می‌کند. این دارو در بزرگسالان و کودکان بالای ۶ سال برای درمان فشار خون تأیید شده است.
۲. آنژین صدری پایدار مزمن
این دارو برای درمان علامتی آنژین صدری پایدار مزمن تأیید شده است. اثر آن از طریق کاهش مقاومت محیطی کلی است که باعث کاهش بار پس از قلب می‌شود و در نتیجه، نیاز اکسیژن میوکارد در هر سطح فعالیت مشخصی را کم می‌کند. می‌تواند به تنهایی یا در ترکیب با سایر داروهای ضد آنژین مصرف شود.
۳. آنژین وازواسپاستیک یا متغیر
آملودیپین در درمان آنژین وازواسپاستیک (معروف به آنژین متغیر پرینزمتال) چه تأیید شده و چه مشکوک، اندیکاسیون دارد. این دارو از طریق مهار مستقیم اسپاسم کرونر، جریان خون را در شریان‌ها و شریانچه‌های کرونر باز می‌گرداند و از انقباض عروقی جلوگیری می‌کند.
۴. بیماری عروق کرونر مستند شده با آنژیوگرافی
آملودیپین در بیمارانی که اخیراً بیماری عروق کرونر آن‌ها توسط آنژیوگرافی مستند شده و نارسایی قلبی (کسر جهشی کمتر از ۴۰٪) ندارند، برای کاهش دو خطر اصلی تأیید شده است:
• کاهش ریسک بستری شدن به دلیل آنژین.
• کاهش ریسک نیاز به عمل جراحی بازسازی عروق کرونر.
موارد مصرف خارج از برچسب
۱. پدیده رینود
به دلیل خاصیت گشادکنندگی عروق محیطی قوی، از آملودیپین برای کاهش شدت و تکرار حملات وازواسپاسم در بیماران مبتلا به پدیده رینود استفاده می‌شود.
۲. نفروپاتی دیابتی
اگرچه معمولاً داروهای دیگری در خط اول درمان نفروپاتی دیابتی قرار دارند، اما آملودیپین به عنوان یک عامل ضد فشار خون در این بیماران و برای محافظت کلیوی در برخی شرایط خاص استفاده شده است.
۳. فشار خون شریانی ریوی گروه ۱
آملودیپین ممکن است به عنوان یک درمان در گروه کوچکی از بیماران مبتلا به فشار خون شریانی ریوی اولیه که در تست حاد گشادکننده عروق ریه پاسخ مثبت نشان می‌دهند، مورد استفاده قرار گیرد.
۴. آنژین میکروواسکولار
در برخی دستورالعمل‌های بالینی، آملودیپین به عنوان یک درمان خط سوم برای آنژین میکروواسکولار (بیماری عروق کرونر غیر انسدادی با اختلال عملکرد عروق کرونر کوچک) در بیمارانی که قبلاً با بتا تحت درمان بوده‌اند، توصیه شده است.
۵. هیپرتروفی بطن چپ
آملودیپین در کاهش هیپرتروفی بطن چپ ناشی از فشار خون بالا مورد مطالعه قرار گرفته است.
۶. گیرندگان پیوند کلیه
برخی دستورالعمل‌ها آملودیپین یا سایر مسدودکننده‌های کانال کلسیم دی‌هیدروپیریدین را به عنوان عامل ضد فشار خون خط اول در گیرندگان پیوند کلیه بزرگسال توصیه می‌کنند.

مکانیسم اثر آملودیپین
آملودیپین یک مهارکننده کانال کلسیم از گروه دی‌هیدروپیریدین‌ها است که به صورت انتخابی بر عروق اثر می‌گذارد.
• هدف مولکولی: آملودیپین به زیر واحد آلفا-۱ کانال‌های کلسیمی وابسته به ولتاژ از نوع L متصل می‌شود. این کانال‌ها عمدتاً در عضلات صاف عروقی، به‌ویژه در شریان‌ها و شریانچه‌ها، و به میزان کمتر در سلول‌های میوکارد یافت می‌شوند.
• اثر سلولی: با اتصال به کانال، آملودیپین ورود یون‌های کلسیم از فضای خارج سلولی به داخل سلول‌های عضلات صاف عروقی و میوکارد را مهار می‌کند.
• اثر عروقی (کاهش فشار خون): مهار ورود کلسیم در سلول‌های عضلات صاف عروقی، مانع از انقباض آن‌ها شده و در نتیجه باعث گشاد شدن شریان‌های محیطی و کاهش مقاومت عروقی محیطی می‌شود. این کاهش مقاومت به نوبه خود باعث کاهش بار پس از قلب شده و فشار خون را کاهش می‌دهد.
• اثر قلبی (درمان آنژین):
• کاهش تقاضای اکسیژن: کاهش مقاومت عروقی محیطی (کاهش بار پس از قلب) منجر به کاهش کار قلب و در نتیجه کاهش تقاضای اکسیژن میوکارد می‌شود.
• افزایش عرضه اکسیژن: آملودیپین با گشاد کردن عروق کرونر اصلی و شریانچه‌های کرونر، حتی در مناطق ایسکمیک، جریان خون کرونر و در نتیجه عرضه اکسیژن به میوکارد را افزایش می‌دهد. این اثر به‌ویژه در درمان آنژین وازواسپاستیک (متغیر) اهمیت دارد.

نحوه مصرف قرص آملودیپین
آملودیپین معمولاً روزی یک‌بار مصرف می‌شود. بهتر است دارو هر روز در ساعت مشخصی مصرف شود تا هم اثر آن منظم‌تر باشد و هم احتمال فراموشی کمتر شود.
این دارو می‌تواند با غذا یا بدون غذا مصرف شود. اگر مصرف آن باعث ناراحتی معده شود، مصرف همراه غذا ممکن است برای برخی افراد قابل تحمل‌تر باشد.
قرص آملودیپین باید طبق دستور پزشک مصرف شود. تغییر مقدار دارو، افزایش دوز یا مصرف نامنظم می‌تواند باعث کنترل نامناسب فشار خون یا افزایش عوارض شود.
بهترین زمان مصرف قرص آملودیپین
آملودیپین را می‌توان صبح یا شب مصرف کرد. نکته مهم این است که دارو هر روز در یک زمان ثابت مصرف شود.
در بعضی افراد، مصرف شبانه ممکن است با برنامه روزانه سازگارتر باشد و در برخی دیگر مصرف صبح بهتر است. اگر فرد بعد از مصرف دارو دچار سرگیجه یا خواب‌آلودگی شود، زمان مصرف باید با نظر پزشک تنظیم شود.
توصیه های دارویی آملودیپین
۱. توصیه‌های دارویی برای بیمار
این دستورالعمل‌ها را به صورت شفاف به بیماران آموزش دهید:
زمان و نحوه مصرف:
• آملودیپین را دقیقاً همان‌طور که پزشک تجویز کرده است، معمولاً یک بار در روز مصرف کنید.
• مصرف دارو را می‌توان همراه با غذا یا بدون غذا انجام داد.
• سعی کنید دارو را هر روز در ساعت مشخصی مصرف کنید تا اثربخشی آن حفظ شود.
فراموشی دوز:
• اگر یک نوبت مصرف دارو را فراموش کردید، به محض یادآوری آن را مصرف کنید.
• اگر نزدیک به زمان مصرف نوبت بعدی بودید (مثلاً کمتر از ۱۲ ساعت تا نوبت بعدی باقی مانده بود)، دوز فراموش شده را رها کرده و به برنامه عادی خود بازگردید.
• هرگز دوز فراموش شده را دو برابر نکنید.
اثرات جانبی شایع:
• تورم پاها یا مچ پا (ادم محیطی) شایع است. اگر این تورم شدید یا ناراحت کننده بود، به پزشک خود اطلاع دهید.
• در صورت بروز سردرد، سرگیجه، یا گرگرفتگی (قرمزی و احساس گرما)، معمولاً این عوارض با ادامه مصرف دارو بهبود می‌یابند.
اخطارهای مهم:
• بدون مشورت با پزشک، مصرف دارو را قطع نکنید، حتی اگر احساس می‌کنید حالتان خوب است. قطع ناگهانی ممکن است باعث افزایش فشار خون شود.
• در صورت بروز درد قفسه سینه شدیدتر یا با فراوانی بیشتر پس از شروع درمان، فوراً به پزشک اطلاع دهید.
• از مصرف آب گریپ‌فروت یا مقادیر زیاد گریپ‌فروت در طول درمان خودداری کنید، زیرا می‌تواند اثر دارو را افزایش داده و خطر افت فشار خون را بالا ببرد.
۲. توصیه‌های دارویی مخصوص پزشک (ملاحظات بالینی)
دوز شروع و تنظیم دوز:
• دوز شروع معمولاً ۵ میلی‌گرم یک بار در روز است. در بیماران سالخورده و بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، دوز شروع باید ۲.۵ میلی‌گرم یک بار در روز باشد.
• تنظیم دوز (تیتراسیون) باید با توجه به پاسخ بالینی بیمار و تحمل دارو انجام شود. افزایش دوز معمولاً باید در فواصل زمانی ۷ تا ۱۴ روز انجام شود تا اثر کامل دوز فعلی مشاهده گردد.
• حداکثر دوز توصیه شده روزانه ۱۰ میلی‌گرم است.
پایش و احتیاطات:
• پایش فشار خون: فشار خون بیمار را به طور منظم پایش کنید و در صورت لزوم، دوز را بر اساس اهداف درمانی تنظیم نمایید.
• نارسایی کبدی: در بیماران با اختلال شدید عملکرد کبد، از دوزهای پایین‌تر استفاده کرده و بیمار را از نظر علائم بالینی مسمومیت و افت فشار خون پایش کنید.
• نارسایی قلبی: در بیماران با نارسایی احتقانی قلبی، به ویژه در کلاس‌های پیشرفته، تجویز با احتیاط انجام شود و بیمار از نظر افزایش احتقان یا بدتر شدن ادم ریوی تحت نظر باشد.
تداخلات دارویی:
• دوز سیمواستاتین در مصرف همزمان با آملودیپین باید به حداکثر ۲۰ میلی‌گرم در روز محدود شود تا خطر عوارض عضلانی کاهش یابد.
• در صورت مصرف همزمان مهارکننده‌های قوی CYP3A4 (مانند کلاریترومایسین یا ایتراکونازول)، پایش دقیق علائم افت فشار خون و ادم محیطی الزامی است و احتمالاً نیاز به کاهش دوز آملودیپین است.

منع مصرف آملودیپین
۱. موارد منع مصرف در بیماری‌ها
تنها منع مصرف مطلق و تأیید شده برای آملودیپین، وجود حساسیت مفرط شناخته‌شده به خود آملودیپین، سایر دی‌هیدروپیریدین‌ها یا هر یک از اجزای تشکیل‌دهنده محصول است. با این حال، باید در شرایط بالینی زیر با احتیاط فراوان مصرف شود، زیرا ایمنی و اثربخشی آن به خوبی تثبیت نشده یا ممکن است خطراتی را به همراه داشته باشد:
• شوک قلبی عروقی یا کلاپس عروقی حاد: در بیمارانی که دچار شوک قلبی یا افت شدید فشار خون (هیپوتانسیون) هستند، به دلیل اثر گشادکنندگی عروق محیطی قوی آملودیپین که می‌تواند وضعیت همودینامیک بیمار را بدتر کند، منع مصرف نسبی وجود دارد.
• نارسایی شدید قلبی: گرچه آملودیپین معمولاً در دوزهای پایین برای درمان فشار خون بالا یا آنژین در بیماران با نارسایی قلبی پایدار بدون تشدید (مانند نارسایی قلبی با کسر جهشی کاهش‌یافته) بی‌خطر است، اما تجویز آن باید با احتیاط صورت گیرد. در موارد نارسایی قلبی شدید، افزایش خطر ادم ریوی گزارش شده است، اگرچه مکانیسم آن کاملاً مشخص نیست.
• نارسایی کبدی شدید: از آنجایی که آملودیپین به طور گسترده توسط کبد متابولیزه می‌شود، کلیرانس آن در بیماران با اختلال شدید عملکرد کبد کاهش می‌یابد و نیمه‌عمر حذف طولانی‌تر می‌شود. اگرچه منع مصرف مطلق نیست، اما شروع با دوز پایین و افزایش آهسته و دقیق دوز، تحت نظارت دقیق، الزامی است.
۲. موارد منع مصرف بارداری و شیردهی
بارداری
• منع مصرف نسبی: مطالعات کافی و کنترل‌شده در مورد مصرف آملودیپین در زنان باردار در انسان انجام نشده است. داده‌های حیوانی نیز نتایج متفاوتی را نشان داده‌اند.
• توصیه بالینی: آملودیپین باید در دوران بارداری تنها در صورتی تجویز شود که منافع بالقوه آن برای مادر، خطر احتمالی برای جنین را توجیه کند و هیچ جایگزین ایمن‌تری در دسترس نباشد. در درمان فشار خون بالا در بارداری، معمولاً داروهای دیگری ترجیح داده می‌شوند.
شیردهی
• احتیاط و ارزیابی ریسک: آملودیپین در شیر مادر ترشح می‌شود. گزارش شده است که قرار گرفتن نوزاد در معرض این دارو از طریق شیر مادر نسبتاً کم است.
• توصیه بالینی: به دلیل کمبود داده‌های طولانی‌مدت در مورد اثرات آن بر نوزاد شیرخوار، باید با احتیاط فراوان مصرف شود. تصمیم‌گیری باید با در نظر گرفتن اهمیت دارو برای مادر و خطر بالقوه برای نوزاد باشد. در بسیاری از موارد، پزشکان توصیه می‌کنند که در طول درمان با آملودیپین، شیردهی قطع شود یا داروی جایگزین با اطلاعات ایمنی کامل‌تر تجویز گردد.
۳. موارد منع مصرف در کودکان
• کودکان زیر ۶ سال: ایمنی و اثربخشی آملودیپین در درمان فشار خون بالا در کودکان زیر ۶ سال هنوز به طور کامل ثابت نشده است و مصرف آن در این گروه سنی توصیه نمی‌شود.
• کودکان برای درمان آنژین: آملودیپین برای درمان آنژین صدری یا هرگونه بیماری عروق کرونر در کودکان و نوجوانان مورد مطالعه قرار نگرفته و به طور رسمی تأیید نشده است.

هشدار ها آملودیپین
۱. هشدارهای کامل و جامع کاربردی آملودیپین
افت شدید فشار خون
• آملودیپین به دلیل اثر گشادکنندگی عروق محیطی، می‌تواند منجر به افت تدریجی و شدید فشار خون شود. اگرچه این عارضه به ندرت در شروع درمان رخ می‌دهد، اما بیماران، به‌ویژه افراد مسن یا کسانی که از داروهای ضد فشار خون دیگر استفاده می‌کنند، باید از نظر علائم افت فشار خون وضعیتی (مانند سرگیجه یا ضعف) تحت نظر باشند.
• در بیمارانی که دچار کاهش حجم مایعات یا کمبود نمک هستند، باید قبل از شروع درمان، این وضعیت‌ها اصلاح شوند تا خطر افت شدید فشار خون به حداقل برسد.
بدتر شدن آنژین یا سکته قلبی حاد
• به ندرت، بیماران، به‌ویژه آن‌هایی که دارای بیماری شدید عروق کرونر هستند، ممکن است هنگام شروع درمان با مسدودکننده‌های کانال کلسیم یا در زمان افزایش دوز، دچار افزایش تکرار، طول مدت یا شدت آنژین شوند یا حتی سکته قلبی حاد را تجربه کنند. مکانیسم این پدیده به وضوح مشخص نیست.
استفاده در نارسایی قلبی
• در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب با کلاس عملکردی III و IV، خطر ادم ریوی هنگام استفاده از آملودیپین گزارش شده است. اگرچه این دارو اثری خنثی بر مرگ و میر یا موربیدیته ناشی از نارسایی قلبی نشان داده است، اما باید با احتیاط و نظارت دقیق بر وضعیت احتقان بیمار تجویز شود.
استفاده در نارسایی کبدی
• آملودیپین به طور گسترده‌ای در کبد متابولیزه می‌شود. در بیماران با نارسایی کبدی شدید، کلیرانس دارو کاهش یافته و نیمه‌عمر حذف طولانی‌تر می‌شود.
• اقدام بالینی: در این بیماران، شروع درمان باید با پایین‌ترین دوز (مثلاً ۲.۵ میلی‌گرم در روز) باشد و افزایش دوز باید با دقت و نظارت کامل انجام گیرد.
۲. اووردوز آملودیپین و درمان آن
اووردوز آملودیپین می‌تواند منجر به دو عارضه اصلی شود که مستقیماً به مکانیسم اثر آن مرتبط است:
تظاهرات بالینی اووردوز
• گشاد شدن شدید عروق محیطی: این عارضه منجر به افت شدید و طولانی‌مدت فشار خون سیستمیک (هیپوتانسیون) می‌شود که می‌تواند منجر به شوک و در نهایت مرگ شود.
• برادی‌کاردی: کاهش شدید ضربان قلب به دلیل مهار کانال کلسیم در گره سینوسی دهلیزی و گره دهلیزی بطنی.
مدیریت درمان اووردوز
مدیریت اووردوز آملودیپین حمایتی است و بر حمایت فعال قلبی عروقی و اصلاح افت فشار خون متمرکز است. آملودیپین به دلیل اتصال پروتئینی بالا، توسط همودیالیز به خوبی حذف نمی‌شود.
رفع آلودگی و جذب باقیمانده دارو:
• در صورت مصرف اخیر، می‌توان از شستشوی معده و تجویز زغال فعال استفاده کرد. تجویز زغال فعال تا دو ساعت پس از مصرف دارو ممکن است به کاهش جذب کمک کند.
حمایت از فشار خون و پرفیوژن (خون‌رسانی) اعضا:
• افزایش حجم مایعات: ابتدا، حمایت از فشار خون با تجویز سریع مایعات داخل وریدی مانند سالین نرمال شروع می‌شود.
• داروهای تنگ‌کننده عروق (وازوپرسورها): در صورتی که مایع‌درمانی به تنهایی نتواند فشار خون را به حالت طبیعی بازگرداند، باید از داروهای وازوپرسور مانند نوراپی‌نفرین یا دوپامین استفاده کرد.
مدیریت مهار کانال کلسیم و برادی‌کاردی:
• تزریق کلسیم: تجویز وریدی گلوکونات کلسیم یا کلرید کلسیم برای خنثی کردن اثر مسدودکنندگی کانال کلسیم توصیه می‌شود. این کار باید با پایش دقیق قلب انجام شود.
• آتروپین: برای درمان برادی‌کاردی شدید تجویز می‌شود.
• استفاده از گلوکاگون یا انسولین با دوز بالا: در مواردی که علائم برادی‌کاردی و افت فشار خون با درمان‌های معمول کنترل نشوند، می‌توان از درمان با انسولین و گلوکز با دوز بالا یا گلوکاگون استفاده کرد.
• نظارت: پایش مداوم قلب (مانند الکتروکاردیوگرام) و پایش علائم حیاتی برای مدیریت دیس‌ریتمی‌های احتمالی و حفظ برون‌ده قلبی ضروری است.

قرص آملودیپین در بارداری و شیردهی
مصرف آملودیپین در بارداری باید فقط با نظر پزشک انجام شود. فشار خون بالا در بارداری می‌تواند برای مادر و جنین مهم باشد، اما انتخاب دارو باید با دقت و بر اساس شرایط فردی انجام شود.
در دوران شیردهی نیز مصرف آملودیپین باید با نظر پزشک باشد. مقدار کمی از دارو ممکن است وارد شیر شود، اما تصمیم درباره ادامه مصرف به وضعیت مادر، نوزاد و گزینه‌های درمانی بستگی دارد.
زن باردار یا شیرده نباید خودسرانه داروی فشار خون را قطع کند، چون بالا رفتن فشار خون می‌تواند خطرناک باشد.
مصرف در بارداری آملودیپین
گروه C
در شرايط خاص و نظارت ويژه پزشك قابل استفاده است: مطالعات حیوانی مواردی از عارضه جانبی برای جنین نشان داده است و مطالعات انسانی به اندازه کافی در دست نیست. منافع دارو در مقابل خطرات احتمالی، تعیین کننده مصرف یا عدم مصرف این دارو در دوران بارداری است.

قرص آملودیپین در بارداری و شیردهی
مصرف آملودیپین در بارداری باید فقط با نظر پزشک انجام شود. فشار خون بالا در بارداری می‌تواند برای مادر و جنین مهم باشد، اما انتخاب دارو باید با دقت و بر اساس شرایط فردی انجام شود.
در دوران شیردهی نیز مصرف آملودیپین باید با نظر پزشک باشد. مقدار کمی از دارو ممکن است وارد شیر شود، اما تصمیم درباره ادامه مصرف به وضعیت مادر، نوزاد و گزینه‌های درمانی بستگی دارد.
زن باردار یا شیرده نباید خودسرانه داروی فشار خون را قطع کند، چون بالا رفتن فشار خون می‌تواند خطرناک باشد.

عوارض قرص آملودیپین
آملودیپین مانند هر داروی دیگری ممکن است در برخی افراد باعث عارضه شود. همه مصرف‌کنندگان دچار عوارض نمی‌شوند و بسیاری از عوارض خفیف هستند و با گذشت زمان کمتر می‌شوند.
• ورم پا یا مچ پا
• سردرد
• سرگیجه
• گرگرفتگی یا قرمزی صورت
• خستگی
• خواب‌آلودگی
• تهوع یا ناراحتی معده
• یبوست
• تپش قلب
اگر عوارض شدید، ماندگار یا آزاردهنده باشند، بیمار باید با پزشک یا داروساز مشورت کند.
عوارض کمتر شایع قرص آملودیپین
برخی عوارض آملودیپین کمتر شایع هستند، اما ممکن است در تعدادی از بیماران دیده شوند. این عوارض باید بر اساس شدت، مدت و شرایط بیمار بررسی شوند.
• ورم یا حساسیت لثه
• ریزش مو در موارد نادر
• افزایش وزن، معمولاً در ارتباط با ورم یا عوامل دیگر
• اختلال نعوظ یا کاهش میل جنسی در برخی افراد
• درد معده
• تهوع
• یبوست
• خارش یا بثورات پوستی
اگر بیمار تصور کند یک علامت جدید بعد از شروع آملودیپین ایجاد شده است، بهتر است زمان شروع علامت و شدت آن را یادداشت کند و با پزشک در میان بگذارد.
عوارض جانبی آملودیپین
عوارض جانبی آملودیپین اغلب مرتبط با خاصیت گشادکنندگی عروق این دارو هستند و با افزایش دوز، به‌ویژه در دوز ۱۰ میلی‌گرم، شیوع بیشتری می‌یابند.
عوارض جانبی شایع (با شیوع بیشتر از ۱ درصد)
این عوارض بیشترین مشاهده بالینی را دارند و پزشک باید بیمار را از آن‌ها مطلع سازد:
• تورم محیطی (ادم): شایع‌ترین عارضه جانبی، تورم مچ پا و پاها است که اغلب در دوز ۱۰ میلی‌گرم رخ می‌دهد. در مطالعات، شیوع این عارضه به طور کلی از ۱.۸ درصد تا ۳.۰ درصد گزارش شده است، اما در برخی منابع تا ۸.۳ درصد نیز برای دوزهای بالاتر ذکر شده است. تورم ناشی از این دارو معمولاً به داروهای ادرارآور پاسخ نمی‌دهد.
• سردرد: یکی دیگر از عوارض شایع، با شیوع حدود ۷.۳ درصد در برخی کارآزمایی‌های بالینی.
• خستگی: میزان شیوع خستگی گزارش شده تقریباً ۴.۵ درصد است.
• سرگیجه یا سبکی سر: این عارضه در حدود ۳.۲ درصد از بیماران دیده می‌شود.
• گرگرفتگی یا برافروختگی صورت: این پدیده وازودیلاتوری در حدود ۱.۱ درصد تا ۲.۵ درصد از بیماران مشاهده شده است.
• تپش قلب: افزایش آگاهی بیمار از ضربان قلب خود، با شیوع حدود ۲.۷ درصد گزارش شده است.
• درد شکمی: حدود ۱.۶ درصد از بیماران این عارضه را تجربه می‌کنند.
• خواب‌آلودگی: شیوع آن تقریباً ۱.۴ درصد است.
• حالت تهوع: این عارضه گوارشی در حدود ۲.۹ درصد از بیماران رخ می‌دهد.
عوارض جانبی با شیوع کمتر (با شیوع کمتر از ۱ درصد)
اگرچه کمتر شایع هستند، اما این عوارض نیز از نظر بالینی اهمیت دارند:
• هیپرپلازی لثه: رشد بیش از حد بافت لثه به ندرت با مصرف آملودیپین رخ می‌دهد و شیوع آن در حدود ۲ درصد یا کمتر است. این عارضه معمولاً با قطع دارو برگشت‌پذیر است.
• اختلال عملکرد جنسی مردان: این مشکل ممکن است در درصد کمی از بیماران مرد رخ دهد.
• تغییرات پارامترهای آزمایشگاهی: افزایش آنزیم‌های کبدی، اگرچه نادر، اما گزارش شده است.
• واکنش‌های حساسیتی پوستی: شامل خارش و بثورات جلدی که شیوع پایینی دارند.

تداخل دارویی قرص آملودیپین
آملودیپین می‌تواند با برخی داروها و مواد غذایی تداخل داشته باشد. تداخل به این معناست که مصرف همزمان دو ماده ممکن است اثر دارو را کم یا زیاد کند یا احتمال عوارض را افزایش دهد.
• برخی داروهای فشار خون و قلب
• داروهای ضدقارچ خاص
• برخی آنتی‌بیوتیک‌ها
• داروهای کاهنده چربی خون مانند بعضی انواع استاتین‌ها
• داروهای ضدتشنج خاص
• داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی در برخی بیماران
• گریپ‌فروت و آب گریپ‌فروت در برخی شرایط
• الکل، به دلیل احتمال تشدید سرگیجه و افت فشار
بیمار باید فهرست همه داروها، مکمل‌ها و گیاهان دارویی مصرفی خود را به پزشک یا داروساز اطلاع دهد.
تداخلات دارویی آملودیپین
مشخصات کلی تداخلات:
• سوبسترای CYP3A4
• مهارکننده CYP3A4 (ضعیف)
• عامل ضد فشارخون
تداخلات رده X (پرهیز):
برومپریدول، کانیواپتان، فوزیدیک اسید (سیستمیک)، ایدلالیسیب، پیموزاید
کاهش اثرات داروها توسط آملودیپین:
کلوپیدوگرل، کینیدین، سینکالید
کاهش اثرات آملودیپین توسط داروها:
آمفتامین‌ها، باربیتورات ها، بریگاتینیب، برومپریدول، نمک‌های کلسیم، کاربامازپین، القاکننده های متوسط و قوی CYP3A4، دابرافنیب، دفراسیروکس، دکس متیل‌فنیدات، افاویرنز، انزالوتامید، اردافتینیب، گیاهان افزایش‌دهنده‌ی فشارخون، ایوزیدنیب، ملاتونین، متیل‌فنیدات، میتوتان، فنی‌توئین، مشتقات ریفامایسین، ساریلومب، سیلتوکسیمب، توسیلیزومب، یوهیمبین
افزایش اثرات داروها توسط آملودیپین:
آمیفوستین، عوامل ضد جنون آتیپیکال]نسل دوم[، آریپیپرازول، آتوسیبان، برومپریدول، مسدودکننده های کانال کلسیمی (غیردی‌هیدروپیریدینی)، سیکلوسپورین (سیستمیک)، دوفتیلید، دولوکستین، فلیبانسرین، فوس فنی‌توئین، داروهای کاهش‌دهنده فشارخون، لمبورکسانت، فرآورده‌های حاوی لوودوپا، لومیتاپید، لوواستاتین، نمک‌های منیزیم، داروهای مسدودکننده عصبی – عضلانی (غیر دپلاریزان)، نیمودیپین، نیتروپروسید، فنی‌توئین، فولکودین، پیموزاید، کینیدین، سیمواستاتین، تاکرولیموس (سیستمیک)، تریازولام، آبروگپنت
افزایش اثرات آملودیپین توسط داروها:
آلفوزوسین، آلفا-1 بلاکرها، داروهای ضد قارچ (مشتقات آزول؛ سیستمیک)، فرآورده‌های ترکیبی ضدویروس هپاتیت سی، اپرپیتانت، باربیتورات ها، بنپریدول، بریگاتینیب، بریمونیدین (موضعی)، مسدودکننده ‌های کانال کلسیمی (غیردی‌هیدروپیریدینی)، کلوفازیمین، کانیواپتان، سیکلوسپورین (سیستمیک)، مهارکننده‌های متوسط و قوی CYP3A4، داپوکستین، دیازوکسید، دوولیسیب، اردافتینیب، فلوکونازول، فوس اپرپیتانت، فوس نوتپیتانت، فوزیدیک اسید (سیستمیک)، گیاهان کاهش‌دهنده‌ی فشارخون، ایدلالیسیب، لاروترکتینیب، لورمتازپام، آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولیدی، نمک‌های منیزیم، میفپریستون، مولسی‌دومین، نفتوپیدیل، نوتپیتانت، نیکرگولین، نیکوراندیل، اوبینوتوزومب، پالبوسیکلیب، پنتوکسی فیلین، مهارکننده‌های فسفودی استراز 5، آنالوگ‌های پروستاسیکلین، کیناگولید، کینیدین، سیمپرویر، استریپنتول
تداخلات دارویی مهم آملودیپین
آملودیپین عمدتاً توسط آنزیم سیتوکروم P450 از زیرگروه CYP3A4 در کبد متابولیزه می‌شود. بنابراین، داروهایی که این آنزیم را مهار یا القا می‌کنند، می‌توانند سطح پلاسمایی و در نتیجه اثر آملودیپین را تغییر دهند.
داروهای افزایش دهنده سطح آملودیپین (مهارکننده‌های CYP3A4)
مصرف همزمان این داروها با آملودیپین می‌تواند منجر به افزایش غلظت پلاسمایی آملودیپین و در نتیجه افزایش خطر افت شدید فشار خون و ادم محیطی شود. در صورت لزوم مصرف، پایش دقیق و احتمالاً کاهش دوز آملودیپین مورد نیاز است.
آنتی‌بیوتیک‌ها:
• کلاریترومایسین
• اریترومایسین
داروهای ضد قارچ آزولی:
• ایتراکونازول
• کتوکونازول
• فلوکونازول
مهارکننده‌های پروتئازHIV:
• ریتوناویر
دیگر مسدودکننده‌های کانال کلسیم:
• دیلتیازم (افزایش غلظت آملودیپین و خطر برادی‌کاردی و افت فشار خون)
داروهای کاهنده سطح آملودیپین (القاکننده‌های CYP3A4)
• مصرف همزمان این داروها می‌تواند غلظت آملودیپین را کاهش دهد، در نتیجه اثربخشی ضد فشار خون آن کم شده و کنترل فشار خون مختل می‌شود.
آنتی‌بیوتیک‌ها:
• ریفامپین
• داروهای ضد تشنج:
• کاربامازپین
• فنی توئین
• فنوباربیتال
• پریمیدون
تداخلات با اثرات هم‌افزایی (افزایش خطر افت فشار خون)
سایر داروهای کاهنده فشار خون:
• مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین (مانند انالاپریل، لیزینوپریل، رامی‌پریل)
• مسدودکننده‌های گیرنده آنژیوتانسین II (مانند والسارتان، لوزارتان)
• مسدودکننده‌های بتا (مانند متوپرولول، آتنولول)
• داروهای ادرارآور (مانند فوروزماید، هیدروکلروتیازید)
مصرف همزمان این داروها با آملودیپین خطر افت شدید فشار خون و سرگیجه را افزایش می‌دهد و نیاز به پایش فشار خون و تنظیم دوز دارد.
تداخل با استاتین‌ها
• سیمواستاتین: آملودیپین یک مهارکننده ضعیف تا متوسط CYP3A4 است و می‌تواند سطح پلاسمایی سیمواستاتین را افزایش دهد. این امر خطر عوارض جانبی مرتبط با استاتین‌ها، به ویژه مشکلات عضلانی (مانند میوپاتی و رابدومیولیز)، را بالا می‌برد.
• اقدام بالینی: در صورت تجویز همزمان آملودیپین، دوز سیمواستاتین باید محدود شود و نباید از ۲۰ میلی‌گرم در روز تجاوز کند.
تداخلات دیگر
• داروهای مهارکننده تجمع پلاکتی مانند کلوپیدوگرل: آملودیپین می‌تواند فعالیت آنزیم CYP3A4 را که برای تبدیل کلوپیدوگرل به متابولیت فعال آن لازم است، مهار کند. این امر ممکن است اثربخشی ضد پلاکتی کلوپیدوگرل را کاهش دهد و ریسک حوادث قلبی عروقی را بالا ببرد.
تداخل با غذا و مکمل‌ها
• آب گریپ‌فروت: مصرف آب گریپ‌فروت با آملودیپین توصیه نمی‌شود. آب گریپ‌فروت یک مهارکننده قوی CYP3A4 است و می‌تواند سطح پلاسمایی آملودیپین را افزایش داده و خطر افت فشار خون را تشدید کند.
• غذا: مصرف آملودیپین همراه یا بدون غذا تأثیری بر فراهمی زیستی آن ندارد و بیمار می‌تواند آن را صرف نظر از وعده‌های غذایی مصرف کند.
• علف چای: مصرف مکمل‌های گیاهی مانند علف چای به دلیل خاصیت القاکنندگی CYP3A4 می‌تواند سطح آملودیپین را کاهش داده و اثربخشی آن را کم کند.
• الکل: مصرف همزمان الکل با آملودیپین ممکن است به دلیل خاصیت گشادکنندگی عروق، اثر کاهش فشار خون را تشدید کند و منجر به سرگیجه، سبکی سر و افت شدید فشار خون شود.
تداخل در آزمایشات
آملودیپین به طور معمول شناخته شده نیست که با تست‌های استاندارد آزمایشگاهی (مانند شمارش کامل خون یا تست‌های عملکرد کلیه) تداخل مستقیم داشته باشد و نتایج آن‌ها را تحریف کند. با این حال:
• تغییرات آنزیم‌های کبدی: در موارد نادر، آملودیپین می‌تواند منجر به افزایش سطح آنزیم‌های کبدی (مانند AST و ALT) شود که نشان‌دهنده اختلال در عملکرد کبد است.
• آزمایشات مرتبط با عوارض جانبی: هرگونه تغییری در پتاسیم، کراتینین یا دیگر پارامترهای آزمایشگاهی معمولاً ناشی از اثرات فیزیولوژیک دارو بر بیماری‌های زمینه‌ای یا تداخل با داروهای همزمان مصرف شده (مانند داروهای ادرارآور) است، نه تداخل مستقیم با سنجش آزمایشگاهی.

نام‌های تجاری

آنژیووسک، قرص آملودیپین دی پی 5 میلی گرم [دارو پخش - کارخانه]، قرص آملودیپین فاخر 5 میلی گرم [داروسازی فاخر]، قرص آملودیپین-سها چهارباغ 5 میلی گرم [داروسازی سها]، قرص آملوتد 5 میلی گرم [داروسازی تهران دارو]، قرص نوروین 5 میلی گرم [داروسازی امین]، قرص آملودیپین کیمیدارو 5 میلی گرم [داروسازی کیمیدارو]، قرص کاردیواسک 5 میلی گرم [داروسازی ایران هورمون]، قرص ام دی-آملودیپین 5 میلی گرم [داروسازی مهر دارو]، قرص آملودیپین ایران دارو 5 میلی گرم [داروسازی ایران دارو]، قرص آملودیپین شهردارو 5 میلی گرم [داروسازی شهر دارو]، قرص آملودیپین لوپین 10 میلی گرم [زیست دارو درمان پارس]، قرص آملودیپین روزدارو 5 میلی گرم [داروسازی روز دارو]، قرص آملودیپین زهراوی 5 میلی گرم [داروسازی زهراوی]، قرص املودیپین-آریا 5 میلی گرم [داروسازی آریا]، قرص آملودیپین-مینو 5 میلی گرم [داروسازی مینو]، قرص مداوسک 5 میلی گرم [داروسازی مداوا]، قرص آملودیپین پورسینا 5 میلی گرم [داروسازی پور سینا]، قرص آملودیپین رازک 5 میلی گرم [داروسازی رازک]، قرص آملودیپین-سبحان 5 میلی گرم [داروسازی سبحان دارو]، قرص آملوپرس 5 میلی گرم [داروسازی البرز دارو]، قرص آملوتیدی 5 میلی گرم [داروسازی تولید دارو]، قرص آملودیپین شهردارو 10 میلی گرم [داروسازی شهر دارو]، قرص آملوتد 10 میلی گرم [داروسازی تهران دارو]، قرص آنژیوواسک 5میلی گرم [داروسازی تهران شیمی]، قرص آملودیپین لوپین 2.5 میلی گرم [زیست دارو درمان پارس]، قرص نورمودیپین 5 میلی گرم [بازرگانی ریاحی]، قرص آنژیوواسک 10میلی گرم [داروسازی تهران شیمی]، قرص آنژیوواسک 2.5 میلی گرم [داروسازی تهران شیمی]، قرص آملودیپین هگزال 5 میلی گرم [داروسازی بهستان تولید]، قرص آملوژین 10 میلی گرم-آملودیپین ثنامد [داروسازی ثنامد]، قرص آملوژین 5 میلی گرم-آملودیپین ثنامد [داروسازی ثنامد]، قرص آملودیپین شفا 5 میلی گرم [داروسازی شفا]، قرص آملوفار 10 میلی گرم [داروسازی کوشان فارمد]، قرص آملودیپین کارن 5 میلی گرم [مکمل های غذایی حیاتی کارن]، قرص نورواسک 5 میلی گرم [بهستان دارو]، قرص آملوبر 5 میلی گرم [داروسازی اکتوورکو]، AMLODIPINE DP 5MG TAB [دارو پخش - کارخانه]، AMLODIPINE FAKHER 5MG TAB [داروسازی فاخر]، AMLODIPINE-SOHA CHARBAGH 5MG TAB [داروسازی سها]، AMLOTED 5MG TAB [داروسازی تهران دارو]، NORVEIN 5MG TAB [داروسازی امین]، AMLODIPINE CHEMIDAROU 5MG TAB [داروسازی کیمیدارو]، CARDIVASC 5MG TAB [داروسازی ایران هورمون]، MD-AMLODIPINE 5MG TAB [داروسازی مهر دارو]، AMLODIPINE IRANDAROU 5MG TAB [داروسازی ایران دارو]، AMLODIPINE SHAHRDAROU 5MG TAB [داروسازی شهر دارو]، AMLODIPIN ELUPIN Tablet 10 mg [زیست دارو درمان پارس]، AMLODIPINE RUZDAROU 5MG TAB [داروسازی روز دارو]، AMLODIPINE ZAHRAVI 5MG TAB [داروسازی زهراوی]، AMLODIPINE-ARYA 5MG TAB [داروسازی آریا]، AMLODIPINE-MINOO 5MG TAB [داروسازی مینو]، MODAVASC 5MG TAB [داروسازی مداوا]، AMLODIPINE PURSINA 5MG TAB [داروسازی پور سینا]، AMLODIPINE RAZAK 5MG TAB [داروسازی رازک]، AMLODIPINE-SOBHAN 5MG TAB [داروسازی سبحان دارو]، AMLOPRES 5MG TAB [داروسازی البرز دارو]، AMLOTIDI 5MG TAB [داروسازی تولید دارو]، AMLODIPINE SHAHREDAROU 10MG TAB [داروسازی شهر دارو]، AMLOTED 10MG TAB [داروسازی تهران دارو]، ANGIOVASC 5MG TAB [داروسازی تهران شیمی]، AMLODIPINE LUPIN Tablet 2.5 mg [زیست دارو درمان پارس]، NORMODIPINE Tablet 5 mg [بازرگانی ریاحی]، ANGIOVASC 10MG TAB [داروسازی تهران شیمی]، ANGIOVASC 2.5MG TAB [داروسازی تهران شیمی]، AMLODIPIN HEXAL Tablet 5 mg [داروسازی بهستان تولید]، AMLOGIN 10MG Tablet-AMLODIPINE SANA MED [داروسازی ثنامد]، AMLOGIN 5MG Tablet-AMLODIPINE SANA MED [داروسازی ثنامد]، AMLODIPINE SHAFA 5 MG Tablet [داروسازی شفا]، AMLOPHAR 10MG TAB [داروسازی کوشان فارمد]، AMLODIPINE Karen 5 mg Tablet [مکمل های غذایی حیاتی کارن]، NORVASC Tablet 5 mg [بهستان دارو]، AMLOBER Tablet 5 mg [داروسازی اکتوورکو]، شربت پریکان 25میلی گرم/5میلی لیتر 60 میلی لیتر، ساشه مایوفولات، پودر برای تزریق آیفوکسا 2 میلی گرم، پودر برای تزریق آیفوکسا 1 میلی گرم، ویال کلسیم فولینات کلوا 100 میلی گرم/10 میلی لیتر، ویال کلسیم فولینات کلوا 200 میلی گرم/10 میلی لیتر، ژل موضعی بریمونیدین توسن دارو 3میلی گرم/1 گرم 30 گرم، محلول تزریقی هلیگزور آ بسته سری 1 (محتوی 7 آمپول)، محلول تزریقی هلیگزور آ بسته سری 2 (محتوی 7 آمپول)، قرص ولوپام 10 میلی گرم، قرص زلیوکس 60 میلی گرم (رزمتیرم)، قرص منیزیم ویتاسا 250 میلی گرم، قرص ویتامین سی ویتاسا 1000 میلی گرم، قرص مولتی ویتامین مینرال ب کمپلکس ویتامین سی ال لیزین ویتاسا، سافت ژل امگا 3 ویتاسا 1000 میلی گرم، قرص کلسیم منیزیم ویتامین د3 و کا2 ویتاسا، قطره چشمی مای فلون 0.1% 5 میلی لیتر، قرص کنادیون 10 میلی گرم، کپسول آیزن اکتیو یوروویتال 80میلی گرم/400 میکروگرم، قرص آسادوگرل 100/75 میلی گرم

اشکال دارویی

قرص، کپسول، شربت، آمپول، ویال، کرم، ژل، قطره، اسپری، پودر، ساشه، محلول