آلپروستادیل

فارماکوکینتیک آلپروستادیل
*شروع اثر: اختلال نعوظ 20-5 دقیقه
طول اثر:
آغاز بسته شدن مجرای شریانی 2-1 ساعت پس از قطع دارو
اختلال نعوظ کمتر از 1 ساعت
پیک پلاسمایی:
بیماری قلبی مادرزادی غیرسیناتوتیک 15 دقیقه تا 11 ساعت (معمولا 3-1.5 ساعت)
بیماری قلبی مادرزادی سیناتوتیک 30 دقیقه
اختلال نعوظ تزریق اینتراکاورنوزال 60-30 دقیقه، داخل پیشابراهی 16 دقیقه
اتصال به پروتئین: 81% (به آلبومین)
متابولیسم:
عمدتا ریوی 80-70% (از طریق اکسیداسیون هنگام عبور از ریه به متابولیت¬ فعال 13،14 دی هیدرو-PEG1 که قابل شناسایی در نوزاد می باشد و متابولیت های پروستانوئید غیرفعال)
نیمه عمر: 30 ثانیه تا 10 دقیقه
دفع: عمدتا ادرار (90% به صورت متابولیت¬؛ طی 24 ساعت)، مدفوع

موارد مصرف آلپروستادیل
پروستاگلندین E1
الف- اختلالات نعوظ ناشی از علل عروقی، روانی و یا مختلط:
ب- اختلالات نعوظ ناشی از علل نورولوژیک خالص (شامل آسیب نخاعی)
ج- درمان موقت باز نگهداشتن مجرای شریانی در نوزادان با بیماری قلبی مادرزادی قبل از انجام عمل جراحی

مکانیسم اثر آلپروستادیل
*-اتساع عروق (از طریق اثر مستقیم بر عضله صاف عروق و مجرای شریانی)
- شل کردن عضله صاف ترابکولار هنگام تزریق در آلت مردان (از طریق اتساع شریان های غاری و در نتیجه افزایش جریان و به دام افتادن خون در فضاهای حفره ای آلت تناسلی)
- مهار تجمع پلاکتی (پروستاگلاندین E1)

هشدار ها آلپروستادیل
*اختلال نعوظ:
1- فشارخون، سرعت تنفس، ضربان قلب، دما، میزان درد آلت تناسلی، مدت زمان نعوظ، شل شدن آلت به طور مناسب پس از دریافت دارو، علایم عفونت و فیبروز آلت پایش گردد.
2- دوز مناسب برای هر بیمار ارزیابی گردد.
3- به بیمار گوشزد شود که تغییر موقعیت ناگهانی پس از دریافت دارو (به ویژه طی اولین ساعت تزریق دارو)، می تواند به سرگیجه منجر شود.
4- سابقه بروز پریاپیسم در بیمار بررسی شود.
5- طریقه صحیح تزریق دارو و دفع سرنگ و سرسوزن به بیمار آموزش داده شود.
- به بیمار گوشزد شود که نعوظ طولانی تر از 4 ساعت، نیازمند اقدامات اورژانسی می باشد.
نوزادان:
1- لازم است که نوزاد از لحاظ بروز آپنه، طی اولین ساعت تزریق دارو به دقت پایش گردد.

مصرف در بارداری آلپروستادیل
گروه X
به هيچ وجه نبايد استفاده شود: مطالعات حیوانی یا انسانی مواردی از نقص مادرزادی و یا خطر مرگ جنین ناشی از عوارض مصرف این دارو در دوران بارداری مشاهده شده است. این شواهد به واسطه تحقیقات، تجربه عرضه در بازار و یا مطالعات انسانی به دست آمده است. بنابراین ریسک خطر مصرف این دارو در بارداری بطور حتم بیش از منافع احتمالی آن است و نباید استفاده شود.

عوارض جانبی آلپروستادیل
*تزریق داخل پیشابراهی:
عوارض شایع (%10ادراری تناسلی: درد آلت تناسلی مردان، سوزش پیشابراه
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
سیستم اعصاب مرکزی: سرگیجه، سردرد، درد
ادراری تناسلی: درد بیضه، خونریزی پیشابراه (خفیف)، خارش ولوواژینال (شریک جنسی خانم)
عوارض نادر (%2>):
درد پا، درد پری نئال، تاکی کاردی
تزریق اینتراکاورنوزال:
عوارض شایع (%10ادراری تناسلی: درد آلت تناسلی مردان
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: افزایش فشارخون
سیستم اعصاب مرکزی: سرگیجه، سردرد
ادراری تناسلی: نعوظ طولانی (بیشتر از 4 ساعت)، بیماری آلت تناسلی مردان، راش آلت تناسلی مردان، تورم آلت تناسلی مردان، بیماری پیرونی
موضعی: کبودی محل تزریق، هماتوم محل تزریق
عوارض نادر (%1>):
التهاب کلاهک آلت تناسلی، خونریزی محل تزریق، پریاپیسم
تزریق وریدی:
عوارض شایع (%10قلبی عروقی: گرگرفتگی
تنفسی: آپنه
متفرقه: تب
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: برادی کاردی، ایست قلبی، ادم، افزایش فشارخون، کاهش فشارخون، تاکی کاردی
سیستم اعصاب مرکزی: سرگیجه، سردرد، تشنج
غدد درون ریز و متابولیسم: کاهش پتاسیم خون
گوارشی: اسهال
هماتولوژی و انکولوژی: انعقاد داخل عروقی منتشر
عفونت: سپسیس
موضعی: درد موضعی (غیر از محل تزریق)
عصبی، عضلانی و اسکلتی: کمردرد
تنفسی: سرفه، علایم شبه آنفلونزا، احتقان بینی، سینوزیت، عفونت مجاری تنفسی فوقانی

تداخلات دارویی آلپروستادیل
*مشخصات کلی تداخلات:
اطلاعاتی گزارش نشده است.
تداخلات رده X (پرهیز):
مهارکننده‌های فسفودی استراز 5
کاهش اثرات داروها توسط آلپروستادیل:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
کاهش اثرات آلپروستادیل توسط داروها:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
افزایش اثرات داروها توسط آلپروستادیل:
تداخل قابل‌توجهی مشخص نشده است.
افزایش اثرات آلپروستادیل توسط داروها:
مهارکننده‌های فسفودی استراز 5
تداخلات با غذا:
ذکر نشده است.

نام‌های تجاری

آمپول پروستین وی آر 0.5 میلی گرم/میلی لیتر [بهستان دارو]، پودر قابل تزریق پروستاواسین 20 میلی گرم [کوبل دارو]، آمپول پریداکس 20 میکروگرم/میلی لیتر [شرکتهای فوریتی-تک نسخه ای]، اپلیکاتور موس 1000 میکروگرم [بازرگانی سها کیش]، پودر قابل تزریق کاورجکت 20 میکروگرم [شرکتهای فوریتی-تک نسخه ای]، اپلیکاتور موس 500 میکروگرم [بازرگانی سها کیش]، پودر لئوفلیزه آلپروستادیل جنفارما 20 میکروگرم [بازرگانی تدبیرکالای جم]، PROSTIN VR Injection 0.5 mg/ml [بهستان دارو]، PROSTAVASIN Injection,Powder 20 mg [کوبل دارو]، Pridax 20mcg/ml Amp [شرکتهای فوریتی-تک نسخه ای]، MUSE 1000MCG URETHRAL STICK [بازرگانی سها کیش]، CAVERJECT 20MCG POWDER FOR SOLUTION, PFI [شرکتهای فوریتی-تک نسخه ای]، MUSE 500MCG URETHRAL STICK [بازرگانی سها کیش]، Alprostadil Genfarma 20 mcg Injection, Powder, Lyophilized [بازرگانی تدبیرکالای جم]، ساشه اکتوویت پاور، قرص اکتوکلوپیدوگرل 75 میلی گرم، قرص کلوپیدوگرل اکتوور 75 میلی گرم، سافت ژل پروستانن فیتومد، شربت پریکان 25میلی گرم/5میلی لیتر 60 میلی لیتر، ساشه مایوفولات، پودر برای تزریق آیفوکسا 2 میلی گرم، پودر برای تزریق آیفوکسا 1 میلی گرم، ویال کلسیم فولینات کلوا 100 میلی گرم/10 میلی لیتر، ویال کلسیم فولینات کلوا 200 میلی گرم/10 میلی لیتر، ژل موضعی بریمونیدین توسن دارو 3میلی گرم/1 گرم 30 گرم، محلول تزریقی هلیگزور آ بسته سری 1 (محتوی 7 آمپول)، محلول تزریقی هلیگزور آ بسته سری 2 (محتوی 7 آمپول)، قرص ولوپام 10 میلی گرم، قرص زلیوکس 60 میلی گرم (رزمتیرم)، قرص منیزیم ویتاسا 250 میلی گرم، قرص ویتامین سی ویتاسا 1000 میلی گرم، قرص مولتی ویتامین مینرال ب کمپلکس ویتامین سی ال لیزین ویتاسا، سافت ژل امگا 3 ویتاسا 1000 میلی گرم، قرص کلسیم منیزیم ویتامین د3 و کا2 ویتاسا

اشکال دارویی

قرص، شربت، آمپول، ویال، پماد، کرم، ژل، شیاف، پودر، ساشه، محلول