معرفی و توضیحات
معرفی داروی روپینیرول
روپینیرول عمدتاً برای درمان بیماری پارکینسون و سندرم پاهای بیقرار به کار میرود. این دارو با شبیهسازی اثرات دوپامین در مغز، به بهبود کنترل حرکتی و کاهش علائم مرتبط کمک میکند.
اثربخشی و آمار در مورد روپینیرول
• در مطالعات بالینی، روپینیرول در بهبود علائم پارکینسون تقریباً در 60-70٪ از بیماران موفق عمل کرده است.
• در درمان RLS، بیش از 70٪ از بیماران بهبود قابلتوجهی در کاهش شدت و فراوانی علائم تجربه کردهاند.
مقایسه روپینیرول با داروهای مشابه
روپینیرول یکی از آگونیستهای دوپامین است که معمولاً با داروهایی مانند پرامیپکسول مقایسه میشود. تفاوتها در اثربخشی، عوارض جانبی و نحوه مصرف بین این داروها وجود دارد که انتخاب هر کدام به وضعیت بالینی و پاسخ فردی بیمار بستگی دارد.
فارماکوکینتیک روپینیرول
به طور كامل و سريع جذب ميشود. فراهمي زيستي اين دارو 55% ( به دليل اثر اولين گذر) و نيمه عمر آن تقريباً 6 ساعت است. متابوليسم دارو عمدتاً كبدي و توسط CYP1A2 انجام ميشود و متابوليتها از طريق ادرار (كمتر از 10% به صورت تغيير نيافته ) دفع ميشوند.
موارد مصرف
موارد مصرف روپینیرول
بیماری پارکینسون:
• روپینیرول به کاهش علائم اصلی پارکینسون مانند لرزش، سفتی عضلات، و مشکلات تعادل و حرکتی کمک میکند.
سندرم پاهای بیقرار (RLS):
• روپینیرول با کاهش تمایل به حرکت پاها و تسکین ناراحتیهای حاد، به ویژه در زمان استراحت یا شب، باعث بهبود کیفیت خواب و کاهش علائم میشود.
موارد مصرف روپینیرول
اين دارو براي درمان علائم بيماري پاركينسون ايديوپاتيك بكار ميرود.
مکانیسم اثر
مکانیسم اثر روپینیرول
اين تركيب يك آگونيست غيرارگوليني گيرنده هاي دوپامين بوده كه نسبتاً اختصاصي و با فعاليت ذاتي كامل بر گيرندههاي در مغز D2 و D3 عمل ميكند. مكانيسم اثر دارو در درمان پاركينسون مشخص نيست، ولي احتمالاً به دليل تحريك گيرندههاي پسسيناپسي D2درcaudate-putamen ميباشد.
مقدار مصرف
مقدار مصرف برای روپینیرول
برای بیماری پارکینسون:
• بزرگسالان: دوز آغازین معمولاً 0.25 میلیگرم سه بار در روز است که به تدریج و بر اساس پاسخ بیمار افزایش مییابد (معمولاً تا حدود 1-3 میلیگرم در روز).
• سالمندان یا بیماران با مشکلات کبدی: ممکن است دوز آغازین کمتر و افزایش تدریجی بهطور محتاطانه انجام شود.
برای سندرم پاهای بیقرار (RLS):
• بزرگسالان: دوز معمول 0.25 میلیگرم است که معمولاً 1 تا 3 ساعت قبل از خواب مصرف میشود؛ در صورت نیاز، دوز میتواند افزایش یابد.
• بیماران مسن: دوز آغازین ممکن است پایینتر تعیین شود و با دقت افزایش یابد.
نحوه مصرف
توصیههای دارویی مربوط به روپینیرول
• پیش از مصرف: دقیقاً طبق دستور پزشک دوز و زمانبندی مصرف را رعایت کنید.
• فراموشی مصرف: در صورت فراموش کردن یک دوز، آن را در اولین فرصت مصرف کنید؛ اما هرگز دوزهای از دست رفته را جبران نکنید.
بهترین زمان مصرف:
• برای پارکینسون: معمولاً چند بار در روز طبق برنامه مشخص
• برای RLS: مصرف حدود 1–3 ساعت قبل از خواب
• شروع اثر دارو: اثر روپینیرول معمولاً ظرف 30 دقیقه تا 1 ساعت پس از مصرف آغاز میشود و تا 6 ساعت ادامه دارد.
• شکلهای دارویی: روپینیرول عمدتاً به صورت قرص خوراکی عرضه میشود.
توصیه های دارویی روپینیرول
. در صورت مصرف همزمان با لوودوپا ،مقدار مصرف لوودوپا را بايد كاهش داد.
2. قطع مصرف دارو بايد به تدريج و در يك دوره يك هفتهاي انجام شود. براي قطع مصرف دارو بايد تعداد دفعات مصرف دارو در روز به دو بار(براي 4 روز) و بعد به يك بار(براي 3 روز) تقليل يابد تا نهايتاً مصرف دارو قطع شود.
3. براي كاهش احتمال تهوع، دارو بايد با غذا مصرف شود.
موارد منع مصرف
منع مصرف در بیماریها، بارداری، شیردهی برای روپینیرول
• بیماریهای خاص: در بیماران با اختلالات کبدی یا کلیوی، مصرف روپینیرول با احتیاط و دوز پایینتر آغاز میشود.
• بارداری: مصرف در دوران بارداری تنها در موارد ضروری و پس از ارزیابی دقیق توسط پزشک توصیه میشود.
• شیردهی: روپینیرول در شیر مادر ترشح میشود و به نوزاد منتقل میشود؛ بنابراین مصرف آن در دوران شیردهی توصیه نمیشود.
• رده سنی: مصرف این دارو در کودکان معمولاً توصیه نمیشود.
منع مصرف روپینیرول
در صورت وجود توهم ،افت فشار خون (عمومي يا وضعيتي) و سابقه مفرط نسبت به دارو ، نبايد استفاده شود.
هشدارها و احتیاطها
هشدارها در مصرف روپینیرول
• روپینیرول ممکن است باعث خوابآلودگی، سرگیجه یا اختلال در هماهنگی حرکتی شود.
• بیماران باید از رانندگی یا کار با ماشینآلات سنگین خودداری کنند تا زمانی که از واکنش بدن به دارو اطمینان حاصل شود.
میزان وابستگی یا اعتیاد به روپینیرول
گرچه روپینیرول بهطور کلی دارای پتانسیل وابستگی پایین است، مصرف طولانیمدت ممکن است در برخی بیماران منجر به وابستگی روانی یا بروز رفتارهای اجباری شود؛ بنابراین، نظارت پزشکی ضروری است.
هشدار ها روپینیرول
. در صورت ابتلا به اختلالات كبدي، سابقه عوارض فيبروتيك ناشي از مشتثات ارگو، اختلالات شبكيه و سابقه خوابآلودگي اين دارو را بايد با احتياط مصرف كرد.
2. بيمار از نظر علائم افت فشار خون وضعيتي بايد تحت مراقبت باشد.
بارداری
منع مصرف در بیماریها، بارداری، شیردهی برای روپینیرول
• بیماریهای خاص: در بیماران با اختلالات کبدی یا کلیوی، مصرف روپینیرول با احتیاط و دوز پایینتر آغاز میشود.
• بارداری: مصرف در دوران بارداری تنها در موارد ضروری و پس از ارزیابی دقیق توسط پزشک توصیه میشود.
• شیردهی: روپینیرول در شیر مادر ترشح میشود و به نوزاد منتقل میشود؛ بنابراین مصرف آن در دوران شیردهی توصیه نمیشود.
• رده سنی: مصرف این دارو در کودکان معمولاً توصیه نمیشود.
مصرف در بارداری روپینیرول
گروه C
در شرايط خاص و نظارت ويژه پزشك قابل استفاده است: مطالعات حیوانی مواردی از عارضه جانبی برای جنین نشان داده است و مطالعات انسانی به اندازه کافی در دست نیست. منافع دارو در مقابل خطرات احتمالی، تعیین کننده مصرف یا عدم مصرف این دارو در دوران بارداری است.
شیردهی
منع مصرف در بیماریها، بارداری، شیردهی برای روپینیرول
• بیماریهای خاص: در بیماران با اختلالات کبدی یا کلیوی، مصرف روپینیرول با احتیاط و دوز پایینتر آغاز میشود.
• بارداری: مصرف در دوران بارداری تنها در موارد ضروری و پس از ارزیابی دقیق توسط پزشک توصیه میشود.
• شیردهی: روپینیرول در شیر مادر ترشح میشود و به نوزاد منتقل میشود؛ بنابراین مصرف آن در دوران شیردهی توصیه نمیشود.
• رده سنی: مصرف این دارو در کودکان معمولاً توصیه نمیشود.
عوارض جانبی
عوارض جانبی و مدیریت آنها در مورد روپینیرول
عوارض شایع:
• تهوع (10-20%)
• خوابآلودگی (5-15%)
• سرگیجه (5-10%)
عوارض نادر ولی جدی:
• توهم یا سردرگمی
• افت فشار خون وضعیتی
مدیریت این عوارض شامل تنظیم دقیق دوز، تقسیمبندی مناسب دوزها و در موارد ضروری، استفاده از داروهای مکمل برای کنترل علائم است.
مکملهای تغذیهای برای کاهش عوارض روپینیرول
برخی مکملها میتوانند به کاهش عوارض روپینیرول کمک کنند:
• ویتامین B6: ممکن است در کاهش تهوع مفید باشد.
• آهن، کلسیم و منیزیم: توصیه میشود در زمانهای متفاوت از مصرف دارو (حداقل 2 ساعت فاصله) مصرف شوند تا از تداخل در جذب جلوگیری شود.
عوارض جانبی روپینیرول
*
عوارض شایع (%10قلبی عروقی: افت فشارخون، افت فشارخون وضعیتی، افزایش فشارخون، سنکوپ
سیستم اعصاب مرکزی: خواب آلودگی، سرگیجه، سردرد
گوارشی: تهوع، استفراغ
عفونی: عفونت ویروسی
عصبی، عضلانی و اسکلتی: سستی، کمردرد
عوارض نسبتا شایع (%10-1):
قلبی عروقی: ادم اندام های انتهایی، ادم ناشی از جاذبه زمین، درد قفسه سینه، گرگرفتگی، تپش قلب، ایسکمی محیطی، فیبریلاسیون دهلیزی، انقباضات زودرس، ادم محیطی، تاکی کاردی
سیستم اعصاب مرکزی: درد، گیجی، توهم، حمله خواب، هیپوستزی (اختلال حس لامسه)، فراموشی، خواب رفتگی اندام، خمیازه، فقدان تمرکز، سرگیجه
پوستی: افزایش تعریق
گوارشی: سوء هاضمه، درد شکمی، یبوست، اسهال، خشکی دهان، بی اشتهایی، نفخ، درد ناحیه فوقانی شکم
ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری، ضعف جنسی
کبدی: افزایش سطح سرمی آلکالین فسفاتاز
عفونی: آنفلونزا
عصبی، عضلانی و اسکلتی: افزایش کراتین فسفوکیناز در نمونه خون، درد مفاصل، درد دست و پا، کرامپ عضلات، هایپرکینزی عضلات
چشمی: اختلالات بینایی، بیماری چشمی، خشکی چشم
تنفسی: نازوفارنژیت، فارنژیت، رینیت، سینوزیت، برونشیت، سرفه، تنگی نفس، احتقان بینی
عوارض نادر (%1>):
آب آوردن ریه
تداخلات دارویی
تداخلات دارویی روپینیرول
*مشخصات کلی تداخلات:
- سوبسترای CYP1A2
- تشدید اثرات تضعیفکننده CNS
- آگونیست دوپامین
- تشدید اثرات کاهنده فشارخون
تداخلات رده X (پرهیز):
آلیزاپرید، آمی سولپرید (تزریقی و خوراکی)، برومپریدول، متوتریمپرازین، سولپیرید
کاهش اثرات داروها توسط روپینیرول:
آمی سولپرید (خوراکی)، داروهای ضد سایکوز (تیپیکال ]نسل اول [)، متوتریمپرازین
کاهش اثرات روپینیرول توسط داروها:
آلیزاپرید، آمی سولپرید (خوراکی و تزریقی)، داروهای ضد سایکوز (تیپیکال ]نسل اول [)، داروهای ضد سایکوز (آتیپیکال ]نسل دوم [)، بروکلی، بروموپرید، برومپریدول، ماریجوانا (شاهدانه)، القاکنندههای متوسط CYP1A2، متوتریمپرازین، متوکلوپرامید، سولپیرید، تنباکو (دود کردن)
افزایش اثرات داروها توسط روپینیرول:
آمیفوستین، برومپریدول، بوپروپیون، دولوکستین، داروهای کاهنده فشارخون، محصولات حاوی لوودوپا، نیتروپروسید، فولکودین
افزایش اثرات روپینیرول توسط داروها:
اتانول، آلفوزوسین، عوامل کاهندهی فشارخون، بریمونیدین (موضعی)، بریوودین، داروهای تضعیفکننده CNS، مهارکنندههای متوسط و قوی CYP1A2، دیازوکسید، مشتقات استروژن، گیاهان (با خاصیت کاهنده فشارخون)، لورمتازپام، متیلفنیدات، مولسیدومین، نفتوپیدیل، نیسرگولین، نیکوراندیل، اوبینوتوزومب، پنتوکسی فیلین، مهارکنندههای فسفودی استراز 5، آنالوگهای پروستاسیکلین، کیناگولید، سولریامفتول
تداخل با غذا:
ذکر نشده است.
مصرف بیش از حد
علائم اوردوز (زیادهروی در مصرف) روپینیرول
در صورت اوردوز روپینیرول، علائمی مانند:
• تهوع
• خوابآلودگی شدید
• سرگیجه
• افت فشار خون
ممکن است رخ دهد. در چنین مواردی فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
اطلاعات تکمیلی
- نامهای تجاری
- قرص روپینیرول بهستان تولید 1 میلی گرم
[داروسازی بهستان تولید]، قرص روپیرکس 5 میلی گرم
[داروسازی ابوریحان]، قرص روپینیرول-عبیدی 5 میلی گرم
[داروسازی دکتر عبیدی]، قرص روپیرکس 1 میلی گرم
[داروسازی ابوریحان]، قرص خط دار روپینول 5 میلی گرم
[داروسازی امین]، قرص خط دار روپینول 1 میلی گرم
[داروسازی امین]، قرص روپیرکس 0.5 میلی گرم
[داروسازی ابوریحان]، قرص روپینیرول بهستان تولید 0.25 میلی گرم
[داروسازی بهستان تولید]، قرص روپینیرول-عبیدی 1 میلی گرم
[داروسازی دکتر عبیدی]، قرص روپیرکس 0.25 میلی گرم
[داروسازی ابوریحان]، قرص رکوئیپ 1 میلی گرم
[جهان بهبود]، قرص رکویییپ 0.25 میلی گرم
[جهان بهبود]، قرص روکیپن 0.25 میلی گرم
[داروسازی تهران شیمی]، قرص روپینیرول تی سی 0.5 میلی گرم
[داروسازی تهران شیمی]، قرص روپینیرول تی سی 5 میلی گرم
[داروسازی تهران شیمی]، قرص روپینیرول تی سی 1 میلی گرم
[داروسازی تهران شیمی]، ROPINIROLE BEHESTAN TOLID 1MG TAB
[داروسازی بهستان تولید]، ROPIREX 5MG TAB
[داروسازی ابوریحان]، ROPINIROLE-ABIDI 5MG TAB
[داروسازی دکتر عبیدی]، ROPIREX 1MG TAB
[داروسازی ابوریحان]، ROPINOL 5MG FC TAB
[داروسازی امین]، ROPINOL 1MG FC TAB
[داروسازی امین]، ROPIREX 0.5MG TAB
[داروسازی ابوریحان]، ROPINIROLE BEHESTAN TOLID 0.25MG TAB
[داروسازی بهستان تولید]، ROPINIROLE-ABIDI 1MG TAB
[داروسازی دکتر عبیدی]، ROPIREX 0.25MG TAB
[داروسازی ابوریحان]، REQUIP Tablet 1 mg
[جهان بهبود]، REQUIP Tablet 0.25 mg
[جهان بهبود]، ROKIPEN 0.25MG TAB
[داروسازی تهران شیمی]، ROKIPEN 0.5MG TAB
[داروسازی تهران شیمی]، ROKIPEN 5MG TAB
[داروسازی تهران شیمی]، ROKIPEN 1MG TAB
[داروسازی تهران شیمی]، شربت پریکان 25میلی گرم/5میلی لیتر 60 میلی لیتر، ساشه مایوفولات، پودر برای تزریق آیفوکسا 2 میلی گرم، پودر برای تزریق آیفوکسا 1 میلی گرم، ویال کلسیم فولینات کلوا 100 میلی گرم/10 میلی لیتر، ویال کلسیم فولینات کلوا 200 میلی گرم/10 میلی لیتر، ژل موضعی بریمونیدین توسن دارو 3میلی گرم/1 گرم 30 گرم، محلول تزریقی هلیگزور آ بسته سری 1 (محتوی 7 آمپول)، محلول تزریقی هلیگزور آ بسته سری 2 (محتوی 7 آمپول)، قرص ولوپام 10 میلی گرم، قرص زلیوکس 60 میلی گرم (رزمتیرم)، قرص منیزیم ویتاسا 250 میلی گرم، قرص ویتامین سی ویتاسا 1000 میلی گرم، قرص مولتی ویتامین مینرال ب کمپلکس ویتامین سی ال لیزین ویتاسا، سافت ژل امگا 3 ویتاسا 1000 میلی گرم، قرص کلسیم منیزیم ویتامین د3 و کا2 ویتاسا، قطره چشمی مای فلون 0.1% 5 میلی لیتر، قرص کنادیون 10 میلی گرم، کپسول آیزن اکتیو یوروویتال 80میلی گرم/400 میکروگرم، قرص آسادوگرل 100/75 میلی گرم
- اشکال دارویی
- قرص، کپسول، شربت، آمپول، ویال، ژل، قطره، پودر، ساشه، محلول